Certification de qualité
Les laboratoires internes de BIOPTRON AG œuvrent constamment pour tester et optimiser les dispositifs BIOPTRON, conformément aux études scientifiques les plus récentes menées par des institutions indépendantes. Parallèlement, les dispositifs BIOPTRON sont ultérieurement certifiés par des institutions d’essai indépendantes et agréées. Nos procédures commerciales, y compris la R&D, l’évaluation des fournisseurs, l'approvisionnement des composants à la production, les inspections constantes et la production de tous les dispositifs, sont conformes à la directive médicale de la Communauté européenne 93/42/CEE ainsi qu’aux réglementations spécifiques du marché local.
FDA
Autorisation pour la douleur 510 (k)
Pour de plus amples informations, veuillez visiter "510(k) Premarket Notification Database" Notre n° 510(k) : K032216